Home Tehnoloģija FDA atkārto pretrunīgi vērtēto Biologics vadītājs tikai dažas dienas pēc tam, kad...

FDA atkārto pretrunīgi vērtēto Biologics vadītājs tikai dažas dienas pēc tam, kad Trump viņu atlaida

28
0

Acīmredzot cirks uzstājās Pārtikas un zāļu pārvalde šajā nedēļas nogalē. FDA ir nolīgusi Vinay Prasad, lai pārraudzītu Bioloģiskās novērtēšanas un pētījumu centru – mazāk nekā divas nedēļas pēc tam, kad viņš atstāja šo pašu lomu.

Galda punktu ziņas bija pirmās ziņot PRASAD atkārtošanās sestdien. Sākotnēji viņš tika ziņots atlaists Pats prezidents Donalds Trumps pēc pieaugošā Laura Loomer un citu konservatīvo balsu spiediena, kas viņu kritizēja par aģentūras regulējumu par gēnu terapiju, ko izstrādājusi Sarepta Therapeutics.

“Pēc FDA pieprasījuma Dr. Vinay Prasad atsāk Bioloģiskās novērtēšanas un pētniecības centra vadību,” Gizmodo sacīja Veselības un cilvēku pakalpojumu departamenta komunikācijas darbinieks Endrjū Niksons.

Prasads ir hematologs-onkologs un epidemiologs, kurš agrāk atrodas Kalifornijas Universitātē-Sans Fransisko. Viņš ir arī regulāri uzrakstījis redakcijas, rakstus un pētījumus, kas kritiski vērtē medicīnas iestādi un sabiedrības veselības aģentūras, piemēram, FDA. Kaut arī dažām viņa kritikām ir baudījis daudzu sabiedrības veselības jomā atbalsts, piemēram, aicinājums uz stingrāks standarts Apstiprinot jaunas terapijas, citi ir bijuši vairāk pretrunīgsApvidū Bieži kombatīvs Prasad ir kritizējis valdības sākotnējo reakciju uz COVID-19 kā pārāk ierobežojošu, apgalvoja, ka daudziem cilvēkiem nav vajadzīga CoVID-19 vakcīna, ieskaitot bērnus, un mazināja garā kovīda ietekmi uz veselību, lai nosauktu Daži piemēriApvidū

FDA komisārs Martijs Makarijs pirmais nolīgt Prasadu CBER vadītāja sākumā maija sākumā. Viņu papildus sauca par FDA galveno medicīnas un zinātnisko virsnieku. Guess nepagāja ilgs laiks, līdz Prasad savāc vairāk ienaidnieku. Viņa valdīšanas laikā FDA ar Sarepta Therapeutics butēja galvas par tās LIDIDYS gēnu terapijas ārstēšanu retā un dzīvības saīsinošā stāvoklī Dučenas muskuļu distrofiju (DMD).

Pēc trīs pacientu, kas saistīti ar narkotikām, nāves gadījumi, FDA jūlija vidū pavēlēja Sarepta apturēt visus terapijas sūtījumus līdz turpmākam paziņojumam. Guess pēc 10 dienām aģentūra apgriezts kurss un ieteica zāles pacientiem, kas spēj staigāt. Dienas pēc tam Prasad atstāja FDA. Lai arī FDA noteikts Oficiāli Prasads atstāja no viņa paša vēlēšanās “pavadīt vairāk laika kopā ar ģimeni”, Politico drīz ziņoja, ka Trump ir bijis iespiests Par Prasad apšaudi par veselības sekretāra Roberta F. Kenedija jaunākā un FDA komisāra Makarihas iebildumiem.

Pirms Trumpa iejaukšanās vairāki labējā spārna ietekmētāji-īpaši Laura Loomer—izsaukt par Prasad galva pār viņa pārvaldību Sarepta situācijā. Loomer ir arī ļaundabīgs Prasad kā “progresīvs marksists” un Saboteur Trump un “Make America Once more Once more” darba kārtība, norādot, ka viņam ir Reiz apvainots Trump.

Prasad atgriešanās tomēr nav pilnīgi pārsteidzoša. Dienas pēc aiziešanas FDA komisārs Makari noteikts ka viņš strādāja, lai atgrieztu Prasadu. Tajā laikā Makarijs arī piezvanīja uz ziņojumiem par Trumpa atlaišanu viņu nepatiesi, un šķiet, ka HHS tagad pieturas pie līdzīga scenārija.

“Ne Baltais nams, ne HHS neļaus viltus ziņu medijiem novērst uzmanību no kritiskā darba, ko FDA veic Trumpa administrācijas pakļautībā,” sacīja Niksons.

Neatkarīgi no tā, vai precīza notikumu ķēde, Prasad atgriešanās var signalizēt, ka Loomera ietekme uz Balto namu nav gluži tik dzelzsclad, kā parādījās. Vai varbūt tā ir tikai vēl viena zīme, ka nevienam tur īsti nav ne jausmas, kas notiek noteiktā laikā.

avots