Dažu tiešsaistes piegādātāju melatonīnam ir konstatēts, ka ir pat četras reizes lielāks par reklamēto summu vai pat nav melatonīna, saskaņā ar nacionālā narkotiku regulatora testēšanu.
Jaunā drošības piezīmē terapeitisko preču administrācija (TGA) sacīja, ka pacientiem nekavējoties jāpārtrauc nereģistrētu importētu melatonīna produktu izmantošana pēc tam, kad tās laboratorijās tika pārbaudītas “būtiskas neatbilstības” starp faktisko melatonīna daudzumu un to, kas bija uz etiķetes.
Tika konstatēts, ka gandrīz duci dažādu produktu, ko pārbaudīja TGA, ir ievērojami vairāk vai mazāk melatonīna nekā marķētajā daudzumā.
Viens bija lielāks par 400 procentiem.
“Šī melatonīna satura mainīgums rada nopietnas drošības problēmas patērētājiem, ieskaitot hospitalizācijas un nejaušas pārdozēšanas risku, īpaši bērniem,”
TGA teica.
Saskaņā ar TGA teikto, tie bija izstrādāti, kas satur ievērojami vairāk nekā marķēto summu. (Piegādāts: TGA)
TGA arī paziņoja, ka tā uzsāks neregulēto melatonīna produktu importu, brīdinot, ka Austrālijas robežas spēki “sagrābs un iznīcinās” visus uz robežas pārtvertajus produktus.
Pienāk dienas pēc tam, kad ABC Information atklāja, ka Austrālijas saindēšanās karstas līnijas pagājušajā gadā bija saņēmušas rekordlielu skaitu apmēram 1500 zvanu par bērniem, kas lieto melatonīnu, kas ir dramatisks pieaugums iepriekšējos gados.
Tiešsaistes mazumtirgotājs Iherb arī nesen apturēja melatonīna pārdošanu Austrālijā pēc ziņojumiem par zvanu pāriet uz WA Ides informācijas centru par bērniem, kuri lieto melatonīnu.
Melatonīns ir hormons, kas regulē miega nomoda ciklu, un arvien vairāk vecāku ir vērsušies pie tā, lai palīdzētu saviem bērniem gulēt vai nu kā recepti, vai arī iegādāties tiešsaistē, dažreiz aromatizētu gumiju veidā.
Melatonīna lietošanai Austrālijā ir tehniski nepieciešama recepte, un tā tiek apstiprināta tikai ierobežotos apstākļos, piemēram, autistiem bērniem.
Tomēr daudzi vecāki apiet procesu, izvēloties to iegādāties no tiešsaistes aizjūras mazumtirgotājiem, jo tas bieži ir ievērojami lētāks un tos var iegādāties bez skripta.
TGA ir brīdinājusi, ka šie produkti var būt viltoti, ir nepareizas vai neizpaužamas sastāvdaļas vai arī tie, iespējams, neatbilst Austrālijas stingrajiem drošības standartiem.
“Patērētāji, kuri importē šos nereģistrētos” melatonīna “produktus no tiešsaistes veikaliem personīgai lietošanai vai tieša ģimenes locekļa lietošanai, riskē ar nopietnām veselības problēmām,” sacīja TGA.
Dažiem produktiem ir 417 procenti melatonīna uz etiķetes
Sleepose-3 melatonīns 3 mg bija starp produktiem, kurus TGA pārbaudīja tās laboratorijās, un tika konstatēts, ka tiem ir pat 417 procenti no marķētā melatonīna satura.
Tika konstatēts, ka Natrol Melatonin 5 mg gumijiem ir pat 170 procenti no reklamētajiem melatonīna, savukārt dzīvās dabas Melatonin 10 mg tika konstatēts, ka tā vispār nav.
Saskaņā ar TGA teikto, tie bija izstrādāti, kas satur ievērojami mazāk nekā marķētajā summā. (Piegādāts: TGA)
TGA mudināja patērētājus atgriezt atlikušo importētā melatonīna piegādi aptiekā drošai iznīcināšanai.
“Vecāki tiek stingri mudināti konsultēties ar bērna ārstējošo ārstu par melatonīna lietošanu, īpaši bērniem ar krampju traucējumiem, jo tas var palielināt krampju biežumu,” sacīja TGA.
“Melatonīna produkti, kas ņemti bez atbilstošas medicīniskas pārraudzības, var izraisīt nopietnas blakusparādības, ieskaitot hospitalizāciju un nejaušu pārdozēšanu, īpaši bērniem.”
Austrālijas Karaliskā Ģenerālprincipu koledža viceprezidente Ramija Ramana sacīja, ka rezultāti uzsver, cik svarīgi ir vecāku sarunāties ar ārstu, pirms viņi saviem bērniem dod melatonīnu.
“Tas ir diezgan satraucoši, medikamentiem vajadzētu atbilst etiķetei, lai tā būtu droša,” sacīja Dr Ramans.
“Galvenās bažas rada drošība un tā ietekme uz bērniem… dangers būtu pārdozēšana vai saindēšanās dangers.”
“Pastāv arī dangers, ka medikamentiem var būt mijiedarbība ar šāda veida tiešsaistē iegādātiem medikamentiem un pēc tam izraisīt pārdozēšanu… tātad ir vairākas lietas, kas jāņem vērā šajā scenārijā.”
Daži vecāki ir teikuši ABC Information, ka ārsts lika viņiem iegādāties melatonīnu tiešsaistē, atzīmējot, ka tas maksā mazāk naudas un ir ērtāks.
Dr Ramans sacīja, ka, lai arī ir svarīgi neuztraukties ģimenes, viņiem jāzina par tiešsaistes produktu lietošanas riskiem.
“Daudzi cilvēki pērk melatonīnu tiešsaistē, taču ap to ir jābūt piesardzīgam,” viņa sacīja.
“Es ļoti mudinātu pacientus sarunāties ar viņu ģimenes ārstu vai ārstu.“
TGA brīdināja, ka tiešsaistē iegādātie melatonīna produkti bija “ārkārtīgi riskanti”.
“TGA iesaka bērniem, kuri cieš no jebkura medicīniska stāvokļa, ieskaitot miega traucējumus vai neregulārus miega modeļus, vajadzētu redzēt ārstu un nedot zāles, kas iegādātas internetā,” sacīja regulators.
ABC Information ir sazinājies ar melatonīna ražotājiem, kurus TGA identificēja tās drošības piezīmē.
Iekraušana …
