Indija atrodas galvenajā situācijā, cenšoties izmantot mākslīgo intelektu (AI) biotehnoloģijas jauninājumiem. No vienas puses, tādas iniciatīvas kā BIOE3 politika un Indijas misija atspoguļo drosmīgu redzējumu, lai pozicionētu valsti kā pasaules līderi AI vadītā biogrāfiskā ražošanā un ētiskajā AI attīstībā. No otras puses, sadrumstalotie noteikumi un aizkavēšanās garantijas draud graut šo progresu. Tā kā Indija sacenšas, lai gūtu labumu no AI pārveidojošā potenciāla, rodas kritisks jautājums: vai tā var līdzsvarot ambīcijas ar atbildību?
Indijas biogrāfijas ražošanas nozare ir abuzz ar iespējām. Gadu desmitiem valsts ir bijusi pasaules mēroga zāļu un vakcīnu piegādātāja pasaulē, reputācija, kuru tā ir veidojusi uz mēroga, izmaksām un uzticamību. Guess tagad, tā kā AI slaucās caur globālo dzīvības zinātņu industriju, ir sajūta, ka darbos ir kaut kas daudz lielāks. Daudzās mūsdienu biogrāfijas ražošanas iestādēs jau ir roboti, kas veic precizitātes uzdevumus, biosensorus, kas straumē reālā laika datus, un AI modeļi klusi optimizē visu, sākot no fermentācijas līdz iepakojumam.
Biogrāfijas ražošanas DNS
Biocon, viena no Indijas lielākajām biotehnoloģiju firmām, ir AI integrēšana, lai uzlabotu zāļu skrīningu un tās bioloģijas ražošanas procesus. Izmantojot uz AI balstītu prognozējošo analītiku, Biocon uzlabos fermentācijas un kvalitātes kontroles efektivitāti, samazinot ražošanas izmaksas, vienlaikus saglabājot globālos standartus. Līdzīgi Bengaluru balstītā Strand Life Sciences izmanto AI genomikā un personalizētā medicīnā, palīdzot paātrināt zāļu atklāšanu un klīnisko diagnostiku. Viņu platformas izmanto mašīnu apguvi, lai analizētu sarežģītus bioloģiskos datus, padarot vieglāku narkotiku noteikšanas noteikšanu un prognozēt ārstēšanas reakcijas. Šie centieni parāda, kā AI jau pārveido biogrāfiju un veselības aprūpes piegādi Indijā.
Tas attiecas ne tikai uz cilvēku apmainīšanu pret mašīnām. AI pārveido pašu biogrāfijas DNS. Iedomājieties ražošanas līniju, kurā sensori katru sekundi baro tūkstošiem datu punktu AI sistēmā, kas var pamanīt vistālāko nepatikšanas mājienu, piemēram, temperatūras novirzi, pH blip vai smalkas šūnu augšanas izmaiņas. Pirms cilvēku operators pat pamana, AI prognozē novirzi, pielāgo procesu un uztur partiju uz ceļa. Digitālie dvīņi, kas ir visu ražošanas iekārtu virtuālās kopijas, ļauj inženieriem veikt simulācijas, pārbaudīt izmaiņas un paredzēt problēmas, nekad nepieskaroties reālam fermentētājam.
Rezultāts? Mazāk neveiksmīgu partiju, mazāk atkritumu un produktu, kas konsekventi atbilst zelta standartam kvalitātei. Tādai valstij kā Indija, kur katra rūpija un katra deva skaita, šie ieguvumi var būt pārveidojoši.
Interesanti un sarežģīti
Indijas valdība ir skaidri atzinusi šo potenciālu. BIOE3 politika, kas tika ieviesta 2024. gadā, ir nākotnes dramaturģija. Politika izklāsta modernāko bioman ražošanas centrmezglu, biofaunu un “bioi-AI mezglu” plānus, kas labākos prātus apvienos zinātnē, inženierzinātnēs un datos. Uz galda ir arī reāla nauda, ar finansējumu un dotācijām, kas paredzētas, lai palīdzētu jaunizveidotiem uzņēmumiem un nodibinātu spēlētājus no laboratorijas stenda uz tirgus plauktu.
Tikpat svarīga ir Indiaai misija, kas darbojas kopā ar BIOE3, lai nodrošinātu, ka Indijas AI revolūcija ir gan inovatīva, gan ētiska. Misija ir saistīta ar tehnisko jaudu veidošanu kā uzticības veidošana. Atbalstot projektus, kas koncentrējas uz izskaidrojamu un atbildīgu AI – piemēram, centieniem samazināt algoritmisko neobjektivitāti vai “mašīnu nesamazināšanas” ietvarus – misija palīdz noteikt standartus tam, kā AI jāizstrādā un jāizvieto jutīgās nozarēs, piemēram, veselībai un biotehnoloģijai.
Guess lūk, kur lietas kļūst interesantas un sarežģītas. Kamēr Indijas ambīcijas ir augstas, tās normatīvais ietvars joprojām aizrauj elpu. Noteikumi, kas regulē to, kā tirgū nonāk jaunas zāles, bioloģijas un ražošanas procesi, tika rakstīti citam laikmetam. Mūsdienu AI vadītas sistēmas ne vienmēr glīti iekļaujas tajās kastēs. Piemēram, ja AI modeli izmanto, lai kontrolētu bioreaktoru vai paredzētu vakcīnas partijas ražu, kā mēs zinām, ka tā ir uzticama? Kas pārbauda, vai dati, par kuriem tas tika apmācīts, ir Indijas dažādo apstākļu pārstāvis vai arī tas, ka tas neradīs katastrofālu kļūdu, ja notiek kaut kas negaidīts? Tie nav tikai tehniski jautājumi. Tie ir sabiedrības uzticības un drošības jautājumi.
Uz risku balstīta, konteksta apzināšanās
Globālā mērogā noteikumi mainās. Eiropas Savienības AI likums, kas stājās spēkā kopš 2024. gada augusta, AI instrumentus klasificē četros riska līmeņos. Augsta riska lietojumprogrammas, piemēram, ģenētiskā rediģēšana, ir stingras revīzijas, savukārt ASV FDA 2025. gada vadlīnijas nodrošina septiņu pakāpju sistēmu AI uzticamībai. Šie modeļi uzsver divas lietas, kuras Indijai trūkst: kontekstam raksturīgs riska novērtējums un adaptīvais regulējums. Piemēram, FDA “iepriekš noteiktie izmaiņu kontroles plāni” ļauj atkārtot AI atjauninājumus, kas ir svarīgi vēža terapijas attīstībai, neapdraudot drošību. Indijai ir nepieciešama šāda veida uz risku balstīta, konteksta apzināta uzraudzība, jo tā pāriet no izmēģinājuma projektiem uz pilna mēroga, ar AI darbināmu ražošanu.
Attēla Indijas biotehnoloģiju startup, kas izstrādā AI platformu, lai optimizētu enzīmu ražošanu speciālo ķīmisko vielu nozarei. Šīs nozares vērtība jau ir 32 miljardu dolāru vērtībā (Rs 2,74 lakh crore) un strauji aug. Ja šī AI ir apmācīta tikai no lielām, pilsētas ražošanas vietām datiem, tā varētu neņemt vērā mazāku augu quirks puspilsētas vai lauku apvidos, piemēram, ūdens kvalitātes, apkārtējās vides temperatūras vai pat vietējās enerģijas svārstību atšķirības. Bez skaidriem datu kopu daudzveidības un modeļa validācijas standartiem rīks varētu ieteikt procesu pielāgojumus, kas skaisti darbojas Bengaluru, guess flopā Baddi. Rezultāts: zaudētie ieņēmumi, izšķērdēti resursi un trieciens Indijas reputācijai par kvalitāti. Tāpēc ir tik svarīgi izmantot lietošanas un uzticamības novērtēšanas kontekstu, kas ir galvenie PILLI FDA pieejā. Mums precīzi jābūt skaidram, uz kādu jautājumu AI atbild, kā tas tiek izmantots un cik stingri vajadzētu būt mūsu pārraudzībai, atkarībā no iesaistītajiem riskiem.
Protams, biogrāfija ir tikai viena mīkla. Iedomājieties nākotni, kurā Indija piegādā ne tikai 60% no pasaules vakcīnām, guess arī projektē tās, izmantojot algoritmus, kas paredz vīrusu mutācijas. Nākotnē, kurā Biharas lauksaimnieki saņem AI ģenerētos padomus par kaitēkļu uzliesmojumiem un pacientiem Tamil Nadu laukos tiek diagnosticēti instrumenti, kas apmācīti Indijas ģenētiskajā daudzveidībā. Tā nav zinātniskā fantastika-tas ir AI vadītas biogrāfijas apsolījums-joma, kurā Indija veic drosmīgus soļus. Tomēr zem šī optimisma ir kritisks jautājums: vai mūsu politika var sekot līdzi zinātnei?
Ar lielu spēku nāk …
Krustojumi tiek reizināti. Narkotiku atklāšanā AI platformas var pārbaudīt miljoniem savienojumu Silicosamazinot laiku un izmaksas, kas vajadzīgas, lai atrastu jaunu ārstēšanu. Molekulārā dizaina rīki palīdz pētniekiem precīzi noregulēt zāļu kandidātus, lai iegūtu maksimālu efektivitāti un minimālas blakusparādības. Klīniskos pētījumus, kas kādreiz bija bēdīgi slaveni par kavēšanos un neefektivitāti, racionalizē AI sistēmas, kas optimizē pacientu vervēšanu un izmēģinājumu projektēšanu, padarot pētījumus ātrākus un reprezentatīvākus. Pat piegādes ķēde saņem jauninājumu: ar AI darbināmu paredzamo apkopi uztur ražošanas līnijas dungot, savukārt pieprasījuma prognozēšana nodrošina, ka zāles sasniedz pareizo vietu īstajā laikā, samazinot trūkumu un atkritumus.
Vēl viens unikāls AI pielietojums ir Wipro darbs, izstrādājot AI darbināmus risinājumus farmācijas uzņēmumiem, lai pilnveidotu narkotiku atklāšanu. Apvienojot mašīnmācīšanās algoritmus ar skaitļošanas bioloģiju, Wipro ir palīdzējis samazināt laiku, kas nepieciešams dzīvotspējīgu narkotiku kandidātiem. Līdzīgi Tata Consultancy Providers izmanto AI savā “uzlabotajā zāļu izstrādē” platformā, kas izmanto mašīnu apguvi, lai precīzi pielāgotu klīniskos pētījumus un prognozētu ārstēšanas rezultātus. Šīs lietojumprogrammas parāda, kā AI ir ne tikai aprobežots ar ražošanu, guess arī pārveido visu veselības aprūpes vērtību ķēdi, sākot no pētniecības līdz pacientu aprūpei. Šīs inovācijas norāda arī uz Indijas potenciālu rādīt ceļu ar AI darbināmiem veselības aprūpes risinājumiem.
Guess ar lielu spēku ir liela atbildība un virkne jaunu izaicinājumu. Datu pārvaldība ir liela. AI modeļi ir tikpat labi kā dati, uz kuriem viņi ir apmācīti, un tik daudzveidīgā valstī kā Indija, tas nav mazs varoņdarbs. 2023. gada Digitālās personas datu aizsardzības likums ir sākums, taču tas neattiecas uz AI īpašajām vajadzībām bioman ražošanā, piemēram, nodrošinot, ka datu kopas ir tīru, daudzveidīgu un bez slēptām aizspriedumiem. Intelektuālais īpašums ir vēl viens sarežģīts jautājums. Tā kā AI sāk spēlēt lielāku lomu jaunu molekulu un procesu izgudrošanā, jautājumi par izgudrotību, datu īpašumtiesībām un licencēšanu kļūst steidzamāki. Bez skaidrām, saskaņotām politikām pastāv dangers apslāpēt inovācijas vai nonākt dārgās likumīgās cīņās.
Izveidot, ne tikai kopēt
Tātad, kāds ir ceļš uz priekšu? Pirmkārt, Indijai ātri jāpāriet uz risku balstītu, adaptīvu normatīvo regulējumu. Tas nozīmē definēt katra AI rīka lietošanas kontekstu, skaidru datu kvalitātes un modeļa validācijas standartu noteikšanu un pastāvīgas pārraudzības nodrošināšanu, attīstoties sistēmām.
Otrkārt, Indijai ir jāiegulda infrastruktūrā un talantos – un ne tikai lielpilsētās, guess arī visā valstī.
Treškārt, tai ir jāveicina sadarbības kultūra, apvienojot regulatorus, nozares, akadēmisko aprindu un starptautiskos partnerus, lai dalītos labākajā praksē un risinātu problēmas kopā.
Ja valsts saņem šīs tiesības, atlīdzība ir milzīga. Indijas mantojums ģenērisko zāļu ražošanā ir drošs, guess nākotne pieder tiem, kas var izmantot AI spēku radīt, nevis tikai kopēt. Ar pareizo politiku, pareizajiem cilvēkiem un labajām prioritātēm nav iemesla, kāpēc nākamajam lielajam biogrāfijas ražošanas lēcienam nevajadzētu nākt no Indijas. Pasaule skatās, un laiks rīkoties ir tagad.
Deepakshi Kasat ir zinātnieks ar GlaxosmithKline Kalifornijā.
Publicēts – 2025. gada 16. jūnijs 05:30 no rīta
