Zīme ar uzņēmuma logotipu atrodas ārpus Eli Lilly galvenās mītnes Indianapolisā, Indiānā, 2024. gada 17. martā.
Skots Olsons | Getty Pictures
Eli Lilija Ceturtdien sacīja, ka lielākā deva no tās ikdienas aptaukošanās tabletēm palīdzēja pacientiem zaudēt gandrīz 12% no ķermeņa svara jeb aptuveni 27 mārciņām 72 nedēļu laikā vēlīnā stadijas izmēģinājumā, paverot ceļu tā ieejai tirgū.
Šis svara zudums bija 11,2%, analizējot visus pacientus neatkarīgi no pārtraukšanas. Uzņēmuma akcijas ceturtdien samazinājās par vairāk nekā 12% pirmizrādes tirgū.
Dati ir saskaņā ar to, ko daži Volstrītas analītiķi gaidīja Eli Lilly mutiskajā GLP-1, cerot uz svara zudumu aptuveni 15%.
Daži ārsti sacīja Novo Nordisk‘S bloķētais iknedēļas GLP-1 aptaukošanās injekcija, Wegovy. Daži ārsti arī piezīmēja to pacientu skaitu, kas lieto visaugstāko tablešu devu, kuri pārtrauca ārstēšanu blakusparādību vai cita iemesla dēļ pētījumā.
Tomēr citi ārsti uzslavēja rezultātus un tablešu potenciālu sasniegt jaunus pacientus, piemēram, tos, kuri baidās no adatām.
“Tas ir spēcīgs un daudzsološs rezultāts mutiskam aģentam,” sacīja Dr. Jaime Almandoz, UT Southwestern medicīnas centra svara labsajūtas programmas medicīnas direktors, nosaucot svara zaudēšanu “par nozīmīgu un klīniski nozīmīgu iznākumu”.
“Injicējami ir iestatījuši augstu joslu, taču šis pētījums pastiprina perorālo GLP-1 potenciālu pārveidot aptaukošanās aprūpē, īpaši pacientiem, kuri vilcinās sākt vai uzturēt injicējamas terapijas,” viņš turpināja.
Dr Mihail “Misha” Zilbermint, Johns Hopkins kopienas ārstu endokrīnas slimnīcu direktors, sacīja, ka, viņaprāt, tabletes “ir potenciāls būt spēles mainītājs, ja vien cilvēki var paciest blakusparādības”.
Izmēģinājuma rezultāti ir vieni no farmaceitiskās nozares visciešāk skatītajiem pētījumiem gadā, un aprīlī seko pozitīvi dati no trešā fāzes pētījuma, kurā tika pārbaudītas eksperimentālās tabletes diabēta pacientiem. Viņi ved Eli Lilly tabletes Orforglipron, vienu soli tuvāk, lai kļūtu par pirmo jauno alternatīvu bez adatām, plaukstošajā svara zaudēšanas un diabēta zāļu tirgū, ko sauc par GLP-1.
Eli Lilija sagaida, ka līdz gada beigām datus iesniegs regulatoriem, plānojot izlaist tableti 2026. gadā, intervijā sacīja Lilly Cardiometabolic Well being prezidents Kens Kusters.
Šī palaišana varētu būtiski mainīt telpu, palīdzot vairāk pacientiem piekļūt ārstēšanai un mazināt esošo injekciju piegādes deficītu. Ērtākas un vieglāk ražojamākas tabletes varētu arī palīdzēt Eli Lilly nostiprināt savu dominējošo stāvokli pieaugošajā segmentā kā citi narkotiku ražotāji, ieskaitot galveno konkurentu Novo Nordisk, sacenšoties ienest svara zaudēšanas tabletes tirgū.
Kusters sacīja, ka ir aptuveni 8 miljoni pacientu ar injicējamu aptaukošanos un diabētu, guess, iespējams, aptuveni 170 miljoni, kuri varētu gūt labumu no zālēm.
“Lai apmierinātu šo pieprasījumu, mums būs vajadzīgas citas iespējas, tostarp perorālas mazas molekulas, piemēram, Orforglipron, kurās tiek izmantoti dažādi ražošanas līdzekļi, kā arī nav tik izsmalcināts piegādes ķēde, lai to izplatītu pacientiem,” viņš sacīja.
Floridas Universitātes Medicīnas profesore un programmas Dr. Amy Sheer Dr. Amy Sheer sacīja, ka viņa cer, ka tablete būs lētāka nekā esošās injekcijas, kuras lielā mērā maksā, pateicoties ierīcēm, kuras viņi ierodas. Viņa sacīja, ka zemākas cenas varētu palīdzēt novērst šķēršļus pacientiem, potenciāli liekot apdrošinātājiem, kuri ir gatavāki narkotikām.
Daudzi apdrošinātāji joprojām neaptver GLP-1 aptaukošanos. Wegovy un citām narkotikām pirms apdrošināšanas cenas ir aptuveni USD 1000.
Detalizēti izmēģinājuma rezultāti
Saskaņā ar pētījuma rezultātiem lielākā Eli Lilly tablešu deva palīdzēja vairāk nekā 59% pacientu zaudēt vismaz 10% no ķermeņa svara un vairāk nekā 39% pacientu zaudē vismaz 15% no sava svara.
Almandoz sacīja, ka to cilvēku īpatsvars, kuri sasniedza “lielāku lielumu” svara zaudēšanas laikā, ir “ļoti iespaidīgs mutvārdu aģentam”, piebilstot, ka daudzi cilvēki “bieži vien nepamanās to cilvēku īpatsvars, kas sasniedz šīs lielās svara zaudēšanas kategorijas” un parasti cieši koncentrējas uz vidējo svara zaudēšanas zaudēšanu
Orforglipron arī palīdzēja mazināt sirds un asinsvadu riska faktorus.
Wager dati par to, cik labi daži pacienti panesa tableti pētījumā tika iegūti dažu analītiķu aplēsēs.
Apmēram 10,3% pacientu, kuri lietoja vislielāko tablešu devu – 36 miligramus – pārtrauca ārstēšanu blakusparādību dēļ, salīdzinot ar aptuveni 2,6% no tiem, kas lietoja placebo. Šīs blakusparādības galvenokārt bija kuņģa -zarnu trakta, piemēram, slikta dūša un vemšana, un viegla vai vidēja smaguma pakāpe. Tiek lēsts, ka 24% cilvēku, kas lietoja visaugstāko devu, piedzīvoja vemšanu, savukārt 33,7% un 23,1% bija attiecīgi slikta dūša un caureja.
Pirms datiem BMO Capital Markets analītiķis Evans Seigermans sacīja, ka viņš sagaida, ka mazāk nekā 10% pacientu lieto visaugstāko tablešu devu, lai pārtrauktu ārstēšanu, jo blakusparādības un zemāks vemšanas, nelabuma un caurejas līmenis.
Vairāk pacientu pārtrauca lietot tabletes blakusparādību dēļ, salīdzinot ar esošajiem GLP-1, tirgū, sacīja Dr Caroline Apovian, Brigham un Sieviešu slimnīcas svara pārvaldības un labsajūtas centra līdzdirektore. Pārtraukšanas līmeņi, kas saistīti ar blakusparādībām vēlīnās stadijas izmēģinājumos par Wegovy un Eli Lilly iknedēļas aptaukošanās injekciju zepbound ir ap 7% vai mazāk.
Viņa atzīmēja, ka gandrīz ceturtdaļa pacientu, kas lieto visaugstāko tablešu devu, jebkāda iemesla dēļ pārtrauca ārstēšanu, brīdinot, ka entuziasms pret Orforglipron ir jālabo “, jo mēs saņemam visu šo satraukumu, un tad iznāk tablete, un tad neviens to nevar ņemt.”
Nav skaidrs, kāpēc, izņemot blakusparādības, šie pacienti pārtrauca tableti.
Wager Floridas Universitātes Sheer sacīja, ka viņa neuzskata, ka pārtraukšanas līmenis vai blakusparādības būs izšķirošs faktors ārstiem, izrakstot tableti.
Viņa uzskata, ka mutvārdu variants faktiski varētu padarīt vairāk ārstu ērtāku, izrakstot pacientiem GLP-1. Daži ārsti šobrīd vilcinās izrakstīt injekcijas, jo viņi, iespējams, nezina, kā pacientiem pateikt, kā tos izmantot, ”piebilda Sheer.
Almandoz sacīja, ka lēmumu izrakstīšana būs atkarīga no pacienta īpašajām vajadzībām un vēlmēm, kā arī piekļuves un pieejamību. Injicējama GLP-1 var būt vēlamā iespēja pacientiem, kuru prioritāte ir lielāks svara zaudēšanas līmenis vai tie, kuriem ir ievērojamas kardiometaboliskas komplikācijas, vai veselības problēmas, kas rodas no sirds un asinsvadu slimībām un metabolisma traucējumiem.
Wager mutvārdu GLP-1 varētu būt vispiemērotākais tiem, kas “prioritizē vienkāršību vai ērtības vai ir šie loģistikas izaicinājumi ar injekcijām”, viņš sacīja.
Detalizētie izmēģinājuma rezultāti tiks iesniegti septembrī Eiropas medicīnas sanāksmē un publicēti recenzētā žurnālā. Vairāk trīs fāzes izmēģinājumu rezultātu par tabletēm tiks dalīti vēlāk šogad, tostarp no pētījuma par pieaugušajiem, kuriem ir aptaukošanās vai kuriem ir liekais svars un kuriem ir 2. tipa cukura diabēts.
Wegovy, Eli Lilly tablete, Orforglipron un Novo Nordisk diabēta tabletes Rybelsus darbojas, mērķējot uz zarnu hormonu, ko sauc par GLP-1, lai veicinātu svara zudumu un regulētu cukura līmeni asinīs. Wager atšķirībā no šīm citām zālēm Eli Lilly tablete nav peptīdu medikaments. Tas nozīmē, ka tas organismā ir vieglāk absorbēts un neprasa uztura ierobežojumus, piemēram, Rybelsus.
Eli Lilly šobrīd ir apmēram trīs gadus priekšā citiem narkotiku ražotājiem, kas izstrādā tabletes, ieskaitot Pfizer, AstraZeneca, Roche, struktūras terapiju un Viking Therapeutics, Guggenheim analītiķi Seamus Fernandez iepriekš CNBC.
Daži analītiķi sagaida, ka līdz 2030. gadu sākumam GLP-1 tirgus ir vairāk nekā 150 miljardu USD vērtībā. Orālie GLP-1S varētu pieaugt kā 50 miljardu dolāru vērtība no šī kopsummas, sacīja Fernandezs.
– CNBC Angelica Peebles sniedza ieguldījumu šajā ziņojumā.
