Zīme ar uzņēmuma logotipu atrodas ārpus Eli Lilly galvenās mītnes Indianapolisā, Indiānā, 2024. gada 17. martā.
Skots Olsons | Getty Pictures
Eli LilijaSaprāja joprojām atgūstas pēc tam, kad narkotiku ražotājs šomēnes publiskoja izmēģinājumu datus par tās cieši vērotajām aptaukošanās tabletēm, kas mazināja Volstrītu.
Galvenajā vēlīnā stadijas izmēģinājumā Eli Lilly tablete Orforglipron izraisīja mazāku svara zudumu un tai bija augstākas blakusparādības nekā to, ko analītiķi gaidīja. Šķiet, ka tablešu efektivitāte ir nedaudz zemāka par Novo NordiskPerorālais semaglutīds aptaukošanās gadījumā, kas atsevišķā pētījumā parādīja spēcīgus datus.
Eli Lilly akcijas bija aptuveni 13% dienā, kad izmēģinājuma rezultāti tika izlaisti, lai gan kopš tā laika tās ir palielinājušās par 12%.
Guess daži analītiķi saka, ka Eli Lilly ikdienas tabletes, ja tās tiek apstiprinātas, joprojām varētu būt dzīvotspējīgs konkurents svara zaudēšanas zāļu telpā – pat ja tas, iespējams, būs otrais, lai ienāks tirgū. Tā ir ļoti ienesīga zona, kas vēlas pēc ērtākām iespējām, kas varētu atvieglot piegādes deficītu un piekļuves šķēršļus, ko rada dārgās nedēļas injekcijas, kas šobrīd dominē.
Analītiķi atzīmē, ka Eli Lilly tabletei varētu būt dažas priekšrocības salīdzinājumā ar Novo Nordisk’s svara zaudēšanas narkotiku semaglutīda ikdienas mutvārdu versiju, kas ir uz ceļa, lai kļūtu par Pirmā alternatīva bez adatas Lai aptaukošanās iegūtu apstiprinājumu ASV vēlāk šajā gadā. Eli Lilly cer uzsākt savu tableti visā pasaulē “Šoreiz nākamgad”, izpilddirektors Deivids Rikss sacīja CNBC augusta sākumā.
Abas zāles darbojas, imitējot zarnu hormonu, ko sauc par GLP-1, lai nomāktu apetīti un regulētu cukura līmeni asinīs. Guess, lai gan Novo Nordisk tablete ir peptīdu medikaments, Orforglipron ir mazas molekulu zāles.
Tas nozīmē, ka Eli Lilly tablete ir vieglāk absorbēta ķermenī, un tai nav nepieciešami uztura ierobežojumi, piemēram, Novo Nordisk’s. Orforglipron būs arī vieglāk ražot mērogā, kas ir būtisks, jo pieprasījums pēc aptaukošanās un diabēta injekcijas pārspēj piedāvājumu.
Neviens uzņēmums nav izlaidis cenas par savu attiecīgo tableti, taču daži analītiķi sacīja, ka Eli Lilly narkotikām varētu būt zemāka cena nekā Novo Nordisk tabletei. Tā būtu ievērojama mala, jo daudzi veselības plāni ASV joprojām neaptver aptaukošanās ārstēšanu.
“Tas ir mazliet salīdzinājums ar āboliem un apelsīniem, jo Novo Nordisk varētu būt grūti ražot pietiekami daudz produkta, ņemot vērā augstās izmaksas un prasības, lai ražotu mutvārdu semaglutīdu,” intervijā sacīja Leerink Companions analītiķis Deivids Risingers.
“Tā kā Lilija plāno apslēpt pasauli ar OFORGRIPRON, un ļoti ātri tas radīs dramatiski vairāk pārdošanas,” viņš turpināja. “Tas var palaist visā pasaulē ārkārtīgi ar zemākām cenām un bez pārtikas uzņemšanas.”
Šķiet, ka Goldman Sachs analītiķi tam piekrīt, pamatojoties uz piezīmi augustā. Viņi prognozē, ka ikdienas mutvārdu tabletes iegūs 24% akciju vai aptuveni 22 miljardus USD no 2030. gada globālā svara zaudēšanas narkotiku tirgus, kas, viņuprāt, būs 95 miljardu USD vērtībā.
Goldmana analītiķi sacīja, ka viņi sagaida, ka Eli Lilly tabletei būs 60% daļa – vai aptuveni 13,6 miljardi USD – no ikdienas mutvārdu tirgus segmenta 2030. gadā. Viņi sagaida, ka Novo Nordisk mutiskajam semaglutīdam būs 21% daļa – vai aptuveni 4 miljardi USD – no šī segmenta. Atlikušā 19% šķēle nonāks citās topošajās tabletēs, sacīja analītiķi.
Sacensības, lai izstrādātu ērtāku aptaukošanās tableti Pfizators ir nācies atgriezt iepriekšējos pretendentus un virzīt jaunus. Novo Nordisk un Eli Lilly pēta arī citas eksperimentālas mutvārdu zāles, kā arī citu uzņēmumu, piemēram Viking TherapeuticsVerdzība Struktūras terapijaVerdzība Astrazeneca un RocheApvidū
Novo Nordisk izpilddirektors Maiks Doustars sacīja, ka “mēs ļoti ticam mutvārdu narkotiku efektivitātei”. Dānijas uzņēmums piebilda, ka tas būs “vērsts uz lāzeru, lai iegūtu šo produktu pacientiem bez piegādes ierobežojumiem” ASV ”
Dr Mihail “Misha” Zilbermint, Johns Hopkins kopienas ārstu endokrīnas slimnīcu direktors, sacīja, ka ir grūti kronēt uzvarētāju starp Eli Lilly un Novo Nordisk, nezinot, kā viņu attiecīgo tablešu cena tiks noteikta un vai apdrošināšana viņus segtu.
“Es domāju, ka abas narkotikas būs gamehangers,” viņš teica. “Runājot par to, kurš uzņēmums gatavojas uzvarēt spēli – lielākā problēma ir izmaksas.”
Svara zudums, blakusparādību salīdzinājums
Ir grūti tieši salīdzināt atsevišķu klīnisko pētījumu rezultātus, jo īpaši tāpēc, ka investori gaida, kad Eli Lilly un Novo Nordisk atbrīvos visus datus no viņu trešā fāzes pētījumiem.
Eli Lilly Octain-1 pētījums arī sekoja 3000 pacientiem, wager Novo Nordisk Oasis 4 pētījumā tika novērtēts a Daudz mazāka grupa No aptuveni 300. Pašlaik nav pētījumu, kas tieši salīdzina abas narkotikas, sacīja Novo Nordisk pārstāvis.
Guess Novo Nordisk mutvārdu semaglutīds, šķiet, rada lielāku svara zaudēšanas līmeni nekā Eli Lilly tablete, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, sacīja BMO Capital Markets analītiķis Evanam Seigermanam.
Pētījumā vislielākā Eli Lilly tablešu deva palīdzēja pacientiem zaudēt 12,4% no ķermeņa svara vidēji 72 nedēļu laikā. Analizējot visus pacientus neatkarīgi no pārtraukšanas, tablešu svara zudums bija 11,2%.
Volstrīta cerēja, ka Eli Lilly tablete radīs svara zudumu aptuveni 15%, tādā pašā līmenī kā Novo Nordisk svara zaudēšanas injekcija Wegovy. Semaglutīds ir aktīvā sastāvdaļa Vegovā un tā diabēta kolēģis Ozempic.
Novo Nordisk karodziņi plūst ārpus tā biroja Bagsvaerd, Kopenhāgenas nomalē, Dānijā, 2025. gada 14. jūlijā.
Toms Mazais | Reuters
Tikmēr Novo Nordisk mutvārdu semaglutīda 25 miligramu deva palīdzēja pacientiem zaudēt līdz 16,6% no sava svara vidēji 64 nedēļu laikā, liecina rezultāti no pētījuma, kas tika iesniegts medicīnas konferencē 2024. gadā. Šī svara zaudēšana bija 13,6%, kad uzņēmums analizēja visus pacientus neatkarīgi no tā, vai viņi pārtrauc narkotikas.
Novo Nordisk pārstāvis piebilda, ka gandrīz vienai trešdaļai pacientu pētījumā tika novēroti 20% svara zuduma.
Tomēr Eli Lilly tabletes nedaudz zemāka efektivitāte var nebūt pietiekami nozīmīga, lai atturētu pacientus no tās lietošanas.
“Daudziem pacientiem 12% ir patiešām liels skaits,” sacīja Seigermans. Orforglipron “tur noteikti ir tirgus”.
Piezīmē šā mēneša sākumā Financial institution of America analītiķi dalījās ar līdzīgu noskaņojumu.
“Jā, svara zaudēšana nedaudz īsi samazinājās, wager pajautājiet 100 izrakstītājiem, vai šie jaunie dati patiešām mainīs to, ko viņi būtu uzlikuši Orforglipron, un mūsu pārliecība ir tā, ka lielais vairums teiktu:” Nav īsti “,” viņi rakstīja, atsaucoties uz Eli Lilly izmēģinājumu datiem.
Daži investori radīja bažas par blakusparādībām un pārtraukšanas līmeni Eli Lilly tablešu izmēģinājumā. Guess Seigermans sacīja, ka narkotiku panesamības dati – cik labi pacienti to panes – šķiet salīdzinoši saskaņā ar Novo Nordisk mutvārdu semaglutīdu.
Apmēram 10,3% pacientu, kuri lietoja vislielāko Eli Lilly tablešu devu – 36 miligramus – pārtrauca ārstēšanu blakusparādību dēļ, salīdzinot ar aptuveni 2,6% no tiem, kuri paņēma placebo.
Šīs blakusparādības galvenokārt bija kuņģa -zarnu trakta, piemēram, slikta dūša un vemšana, un viegla vai vidēja smaguma pakāpe. Tiek lēsts, ka 24% no tiem, kas lietoja vislielāko Eli Lilly tablešu devu, ziņoja par vemšanu, wager 33,7% bija nelabums.
Leerink’s Risinger sacīja, ka viņš vēro, lai redzētu, cik neatlaidīgi šie kuņģa -zarnu trakta jautājumi kādreiz ir Eli Lilija.
Saskaņā ar izmēģinājuma rezultātiem blakusparādības par Novo Nordisk tableti galvenokārt bija saistītas ar kuņģa-zarnu traktu: 30,9% no tiem, kas lietoja perorālu semaglutīdu, ziņoja par vemšanu un 46,6% ziņoja par nelabumu.
Džona Hopkinsa Zilbermints sacīja, ka viņam ir grūti izlemt, kuram ir labāks drošības un panesamības profils, pamatojoties uz pieejamajiem datiem.
Tikmēr Seigermans norādīja uz citu faktoru “, kam būs arī liela nozīme”: uztura prasības.
Pārtikas prasības, ražošana, cena
Atšķirībā no Eli Lilly tabletes, pacientiem no rīta ir jāņem Novo Nordisk mutvārdu semaglutīds tukšā dūšā ar ne vairāk kā četrām uncēm vienkārša ūdens. Viņiem ir uzdots gaidīt 30 minūtes pirms ēšanas, dzeršanas vai citu perorālo zāļu lietošanas.
Seigermans sacīja, ka tas varētu būt šķērslis dažiem pacientiem.
Piemēram, “ja jūs esat vecāks kopā ar bērniem un jums ir jālieto šī narkotika un jāgaida pusstunda, pirms varat dzert kafiju, jūs gatavojaties sevi trakot, it īpaši, ja jums tas ir jāuzņem katru dienu,” viņš teica. “Es cenšos domāt par šo narkotiku reālo lietošanu reālajā lietošanā tādā tirgū kā šis. Tam būs nozīme.”
Leerink’s Risinger teica, ka mutvārdu semaglutīds būs arī “ārkārtīgi dārgs ražošana”, jo tas ir peptīdu medikaments, un “iespējams, ka tam būs jābūt augstākam par cenu nekā Orforlipgron”.
Novo Nordisk pārstāvis sacīja, ka tabletes galvenokārt tiks izgatavotas ASV, un uzņēmums ir sajūsmā par potenciālu, ko tablete “nodrošina miljoniem amerikāņu, kas dzīvo ar aptaukošanos”.
“Pašlaik visas tipiskās palaišanas gatavības aktivitātes [for the pill] ir pilnībā sākti un veido impulsu, “sacīja pārstāvis. Viņi piebilda, ka pēdējās desmit gadu laikā uzņēmums ir ieguldījis USD 24 miljardus ASV, lai paplašinātu ražošanas spēju un degvielas izpēti un attīstību. Tas ietver ieguldījumus, kuru mērķis ir palielināt aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu ražošanu un ietilpību ražošanas galīgajiem posmiem gan pašreizējiem, gan nākotnes injicējamiem un orālajiem izstrādājumiem.
Mazās molekulas ir ķīmiski vienkāršākas un vieglāk ražojamas mērogā, padarot tās parasti lētākas, lai uzņēmumi varētu formulēt. Guess joprojām nav skaidrs, kā Eli Lilija cenas Orforglipron.
Augustā ieņēmumu zvana laikā Eli Lilly’s Ricks sacīja, ka cenu noteikšana būs balstīta uz vērtību Orforglipron, ņemot vērā veselības aprūpes ietaupījumus un blakusslimības, kuras tā var risināt.
Piezīmē šomēnes Goldman Sachs analītiķi sacīja, ka viņi sagaida, ka tablete tiks “cena paritāte” līdz Eli Lilly’s Tirzepatide, aktīvajai sastāvdaļai uzņēmuma aptaukošanās injekcijā Zepbound un Diabēta kolēģi Mounjaro, kas uzskaita nedaudz vairāk par USD 1000 par mēnesi.
“Viņiem vajadzētu būt lētākam nekā injekcijas, jo tos ir vieglāk ražot. Guess tas nenozīmē, ka tie būs lētāki,” sacīja Džona Hopkinsa Zilbermints. “Mēs vienkārši nezinām – piemēram, mēs nezinām, cik daudz kas notika pētniecībā un attīstībā.”
Seigermans sacīja, ka komercializācijas stratēģijas būs arī galvenās, kad tabletes sacenšas tirgū.
Viņš apšaubīja, vai Novo Nordisk noliekas darījumā, ar kuru tas nesen notika CVSCaremark aptiekas pabalstu pārvaldnieks. Saskaņā ar darījumu Caremark sāka noteikt prioritāti Novo Nordisk Wegovy par standarta formulējumiem 1. jūlijā, padarot šo iknedēļas injekciju par vēlamo GLP-1 medikamentu aptaukošanās pār Zepbound.
Bet nav skaidrs, vai perorālais semaglutīds varētu saņemt līdzīgu preferenciālo statusu.
Seigermans arī apšaubīja, vai Eli Lilly piedāvās Orforglipron, izmantojot savu tiešo patērētāja aptieku LillyDirect. Šis piedāvājums apiet apdrošinātājus un farmācijas pabalstu pārvaldītājus, ļaujot pacientiem tieši iegādāties Zepbound un dažas no citām Eli Lilly narkotikām no uzņēmuma.
Seigermans sacīja, ka viņš sagaida “daudz nianšu šo narkotiku kampaņā go-to-tirgū,” pievienojot “tam būs nozīme”.
Citi konkurenti aiz muguras
Citas aptaukošanās tabletes ir agrākās attīstības stadijās, tāpēc ir grūti tos tieši salīdzināt ar Eli Lilly un Novo Nordisk narkotikām bez ilgākiem un lielākiem izmēģinājumiem.
Bet līdz šim daži eksperti domā, ka salīdzinājumā ar to ir bāli.
Piemēram, Viking Therapeutics otrdien Atbrīvoti vidējā posma izmēģinājuma dati, kas sarūgtināja investorus, nosūtot savus krājumus pat 40%.
Jareds Holzs, Mizuho veselības aprūpes kapitāla stratēģis, otrdienas e -pastā sacīja, ka Viking narkotiku rezultāti “izskatās zemāki” pret Eli Lilly tabletes rezultātiem “gandrīz visās metrikā”.
Vikingas vienreiz dienā tabletes palīdzēja pacientiem zaudēt līdz 12,2% no sava svara apmēram trīs mēnešu laikā bez plato, kas nozīmē, ka pacienti ilgtermiņa pētījumā varētu zaudēt vēl vairāk.
Holzs norādīja uz augstu pacientu skaitu, kuri 13 nedēļu laikā pārtrauca Viking narkotikas, kas bija aptuveni 28%. Tikmēr apmēram ceturtā daļa cilvēku jebkura iemesla dēļ 72 nedēļu laikā pārtrauca Eli Lilly tableti Orforglipron.
Tas ir “daudz ilgāks izmēģinājums un tāpēc [Lilly] Izskatās daudz labāk pret galvu, “sacīja Holcs.
