ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) augstākā vakcīnas amatpersona Vinay Prasad ir atstājusi federālo aģentūru mazāk nekā četrus mēnešus pēc tam, kad viņu iecēla par nodaļas vadītāju, kas pārrauga bioloģiskos produktus, piemēram, asinis, vakcīnas un šūnu un gēnu terapiju, sacīja valdības pārstāvis.
Prasad, onkologs un epidemioloģijas, biostatistikas un medicīnas profesors Kalifornijas universitātē Sanfrancisko iepriekš bija kritizējis FDA.
Viņš bija nikns ASV CoVid-19 vakcīnas un maskas mandātu kritiķis, un otrajā Trumpa administrācijā viņš tika pretrunīgi iecelts par FDA Bioloģiskās novērtēšanas un pētniecības centra direktoru maijā.
“Dr Prasad nevēlējās novērst uzmanību pret lielo FDA darbu Trumpa administrācijā un ir nolēmis atgriezties Kalifornijā un vairāk laika pavadīt kopā ar ģimeni,” otrdienas vakarā pa e -pastu paziņoja Veselības un cilvēku pakalpojumu departamenta pārstāvis. Par galapunktu ziņas pirmo reizi ziņoja par Prasad aiziešanu.
Valdība nesniedza sīkāku informāciju par viņa aiziešanas iemeslu, wager viņam bija sīvi kritiķi abās politiskās ejas un The Washington Put up pusēs ziņotsatsaucoties uz nenosauktiem avotiem, ka konservatīvās balsis viņu bija atbrīvojuši protestos, bez Prasad atbildēm uz komentāru pieprasījumiem.
Viņa aiziešana notika pēc vairākām neparastām regulatīvām darbībām, ieskaitot tās, kuras nesen uzņēma aģentūra Sarepta Therapeutics gēnu terapijā LIEDIDYS.
“Bezprecedenti, no FDA bija vairākas preses noplūdes, negatīvi ietekmējot [the drug’s] Uzticamība, ”sacīja Kostas Bilouris, BMO Capital Markets analītiķis.
Prasadas īsās pozīcijas laikā FDA ierobežoja COVID-19 vakcīnu izmantošanu un atteicās apstiprināt biotehnoloģiju kompāniju replimūno, kas meklēja zaļo gaismu progresējošu melanomu ārstēšanai un kapteiņa terapijas ārstēšanai pēc muskuļotas distrofijas formas.
Regulatora lēmumi saskaņā ar Prasadu pauda bažas, ka viņš ir pret stacionāru izvēli, sacīja Džefrija analītiķis Rodžersa Songs, piebilstot, ka investori redzēs viņa aiziešanu kā pozitīvu gēnu terapijai un vakcīnu veidotājiem.
Biotehnoloģiju krājumiem bija nolaists Pēc ziņām par Prasad iecelšanu maijā. NASDAQ biotehnoloģijas indekss toreiz bija samazinājies par 7%, wager vēlāk atveseļojās. Replimmūnā akcijas pieauga par 58%, Sarepta pieauga par 11,2%, un Capricor trešdien pievienoja 21,2% pirmsmēra tirdzniecībā.
Prasads arī ieņēma aģentūras galvenā medicīnas un zinātnes amatpersonas papildu lomu, kurai viņš tika iecelts pagājušajā mēnesī, vēsta Stat Information.
Iecelot pieredzējušāku amatpersonu, lai viņu aizstātu, FDA varētu palīdzēt atjaunot tās uzticamību, sacīja Bilouris.
