2024. gada 26. martā The Moderna Inc galvenā mītne Kembridžā, Masačūsetsā.
Adam Glanzman | Bloomberg | Getty Pictures
Moderna Pirmdien paziņoja, ka tās eksperimentālā mRNS balstītā gripas vakcīna izraisīja spēcīgāku imūno reakciju nekā pašlaik pieejamais šāviens vēlīnā stadijas izmēģinājumā, notīrot produkta un uzņēmuma atsevišķās kombinācijas gripas un kovīda jabas ceļa virzību.
Moderna maijā brīvprātīgi atsauca pieteikumu Meklējot tā kombinēto šāvienu, mērķauditorijas atlasi CoVid-19 un gripu, sakot, ka tā plāno to atkārtoti iesniegt ar efektivitātes datiem no trešās fāzes izmēģinājuma par tās patstāvīgo gripas vakcīnu. Šis lēmums tika pieņemts pēc diskusijām ar Pārtikas un zāļu pārvaldei, kas cīnās ar milzīgu kapitālo remontu veselības un cilvēku pakalpojumu sekretārā Roberta F. Kenedija jaunākā, ievērojamā vakcīnas skepta Roberta F. Kenedija jaunākā.
Izmantojot jaunos datus, uzņēmums plāno atkārtoti iesniegt pieteikumu kombinētajai vakcīnai un iesniegt iesniegšanu savas patstāvīgās gripas apstiprināšanai vēlāk šogad, intervijā sacīja uzņēmuma pētniecības un attīstības vadītājs Stefans Hoge.
Ja regulatori apstiprina gripas vakcīnu, uzņēmums var virzīt uz priekšu kombinācijas šāvienu, sacīja Hoge. Viņš piebilda, ka Moderna sagaida apstiprinājumus abiem šāvieniem nākamgad, gaidot pārskatus.
Moderna akcijas pirmdien pieauga vairāk nekā 5% pirmizrādes tirdzniecībā.
Hoge sacīja, ka kombinācija Jab vienkāršo vakcināciju, kas “palīdzēs veselības aprūpes sistēmai”, samazinot ārstu un medmāsu darba slodzi, samazinot izmaksas un uzlabojot pacientu uzņemšanu.
Šķiet, ka uzņēmums līdz šim ir sacensību pret Pfizators un Nowavax lai tirgū ienestu kombināciju. Kaut arī Moderna nav īpašu ieņēmumu prognožu attiecībā uz saviem individuālajiem produktiem, Hoge sacīja, ka katrs vairāku miljardu dolāru tirgos ir COVID, gripas un elpceļu sincitiālais vīruss.
“Mēs acīmredzami ceram, ka mūsu produkti ļaus mums nopelnīt diezgan lielu daļu no tiem,” viņš teica.
Trešā fāzes izmēģinājums sekoja vairāk nekā 40 000 pieaugušo vecumā no 50 gadiem, kuri nejauši tika norīkoti saņemt vienu Moderna šāviena devu, ko sauc par MRNS-1010, vai standarta konkurenta vakcīnu. Moderna šāviens bija par 26,6% efektīvāks nekā cita vakcīna kopējā pētījumu populācijā.
MRNS-1010 JAB arī parādīja spēcīgu efektivitāti katram galvenajam gripas celmam šāvienā, ieskaitot A/H1N1, A/H3N2 un B/Victoria Lineages. Moderna sacīja, ka vakcīnas ieguvums ir konsekvents dažādās vecuma grupās, cilvēkiem ar dažādiem riska faktoriem un iepriekšējo vakcinācijas stāvokli pret gripu.
Pieaugušajiem vecumā no 65 gadiem un vecāks šāviens bija par 27,4% efektīvāks nekā standarta gripas vakcīna.
Efektivitātes rezultāti ir “nozīmīgs pagrieziena punkts mūsu centienos samazināt gripas slogu gados vecākiem pieaugušajiem”, paziņojumā sacīja Moderna izpilddirektors Stefans Bancels. “Šīs iepriekšējās gripas sezonas smagums uzsver nepieciešamību pēc efektīvākām vakcīnām.”
Moderna minēja dati Sākot ar slimību kontroles un profilakses centriem, parādot, ka sezonālas ar gripu saistītas hospitalizācijas un ambulatorās vizītes sasniedza 15 gadu augstumu vīrusa 2024. līdz 2025. gada sezonai. Vairāk nekā 600 000 amerikāņu tika hospitalizētas ar gripu saistītas slimības dēļ pagājušajā gadā, liecina CDC.
MRNS-1010 vakcīnas drošības dati bija saskaņā ar iepriekšējiem rezultātiem no cita trešā fāzes pētījuma par šāvienu.
Moderna akcijas gada laikā bija samazinājušās par vairāk nekā 30%, un to lielā mērā veicināja Trumpa administrācijas kustību virkne, lai mainītu vakcīnas politiku un grautu imunizāciju. Administrācija maijā atcelts Līgums, kas tiek piešķirts Modernai par putnu gripas vakcīnas vēlu stadijas attīstību cilvēkiem.
Jautāts par neskaidru normatīvo vidi ASV, Hoge sacīja, ka Moderna cieši saistās ar FDA, lai saprastu, kādas ir tās prasības un kā tās apmierināt.
“Es uzskatu, ka tas attiecas uz gripu, es domāju, ka mums ir diezgan skaidrs ceļš,” viņš teica.
