Karogi ar dāņu narkotiku ražotāja Novo Nordisk logotipiem, kas ir bloķētās diabēta un svara zaudēšanas procedūru Ozempic un Wegovy veidotājs, ir attēli, kamēr uzņēmums 2025. gada 5. februārī iesniedz gada ziņojumu Novo Nordisk Bagsvaerd, Dānijā.
Mads Claus Rasmussen | AFP | Getty Photographs
Novo Nordisk Trešdien sacīja, ka vēlu stadijas izmēģinājumu rezultāti tās aptaukošanās tabletei vienreiz dienā uzrādīja “ievērojamu” svara samazināšanos un panesamību atbilstoši savām lieliskajām Wegovy injekcijām, jo narkotiku ražotāji sacenšas panākt mutisku ārstēšanu tirgū.
Rezultāti no 3. fāzes Oasis 4 pētījuma parādīja, ka perorālā semaglutīda tablete izraisīja vidējo svara samazināšanos par 16,6% pēc 64 nedēļām pacientiem ar aptaukošanos vai lieko svaru un vismaz vienu ar svaru saistītu blakusslimību, sacīja Dānijas farmācijas firma.
Akcijas pieauga par 5,4% līdz pulksten 10:23 Londonas laikam (5:23 ET).
Novo Nordisk galvenais zinātnes virsnieks Martins Holsts Lange sacīja, ka Novo Nordisk galvenais zinātnes virsnieks Martins Holsts Lange sacīja CNBC, ka mutvārdu ārstēšana pacientiem piedāvāja svarīgu alternatīvu tās esošajai vienreiz nedēļā injekcijai.
“Mūsu uzdevums bija parādīt, ka ar planšetdatoru mēs varētu iegūt tādu pašu efektivitāti un tādu pašu drošību un panesamību, cik vien iespējams ar injicējamo. Tas, ko mēs tagad esam izdarījuši,” Lange sacīja pa tālruni.
“Tas būtībā nozīmē, ka mēs varam piedāvāt pacientiem izvēli starp planšetdatoru un injicējamo, un tas dažiem pacientiem radīs atšķirību,” viņš piebilda.
Novo Nordisk mutiskā ārstēšana ir atkarīga no tām pašām semaglutīda GLP-1 medikamentiem, kas ir pamatā esošajai aptaukošanās un diabēta ārstēšanai, Wegovy un Ozempic. Tika pierādīts, ka Wegovy samazina svaru vidēji par 15% pacientiem ar lieko svaru vai aptaukošanos un vismaz vienu ar svaru saistītu komorbiditāti agrākā Novo pētījumā.
Pašlaik tablete tiek pārskatīta ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei, tā tika iesniegta jaunā narkotiku pieteikumā februārī. Lēmums jāpieņem šī gada ceturtajā ceturksnī.
Ja uzņēmums ir apstiprināts, tablete tiks pilnībā izgatavota ASV. Tas nāk, jo globālās farmācijas firmas ir palielinājušas savas ASV ieguldījumus, pateicoties Trump administrācijas spiedienam, lai atbalstītu vietējo ražošanu.
Aptaukošanās tablešu sacīkstes
Pašlaik tirgū nav apstiprinātu mutvārdu versiju GLP-1, tomēr konkurence ātri uzkarsē. Tablešu apstrāde tiek uzskatīta par galveno pavērsienu uzņēmumiem, kas vēlas padarīt narkotikas pieejamākas, ieskaitot tiem, kuriem ir nepatika pret adatām.
Analītiķi pastāstīts Reuters otrdien, ka sāncense Eli LilijaKonkurenta aptaukošanās tabletes Orforglipron varētu ātri izsekot apstiprināšanai viena līdz divu mēnešu laikā saskaņā ar FDA “Komisāra nacionālās prioritātes kuponu”-jaunu iniciatīvu, lai turpinātu Trumpa administrācijas narkotiku attīstības mērķus.
Lange sacīja, ka Novo atzinīgi vērtē “labu konkurenci”, wager piebilda, ka tā ir vērsta uz narkotiku iznākumu, ieskaitot ilgtermiņa adopcijas līmeni.
“Šajā situācijā mēs skatāmies uz datiem,” sacīja Lange. “Semaglutide kā planšetdatoram ir potenciāls piedāvāt 17% ķermeņa svara zudumu un ar labu drošības un panesamības profilu.”
“Tas, ko mēs esam redzējuši no mūsu konkurenta, ir nedaudz vairāk par 12% svara zudumu. Un atkal mēs nevaram veikt tiešus salīdzinājumus, wager vismaz mēs varam redzēt pārtraukšanas līmeni, kas liek domāt, ka varbūt Semaglutide ir arī a [more] Efektīvs drošības un panesamības profils. “
Otrdien publiskotajā 3. fāzes ACCEN-1 izmēģinājumā Eli Lilija sacīja, ka Orforglipron rezultātā vidējais svara zudums bija 12,4% lielākajā devā pēc 72 nedēļām pieaugušajiem ar aptaukošanos vai lieko svaru ar vismaz vienu komorbiditāti.
Neskatoties uz to, ASV narkotiku ražotājs trešdien paziņoja, ka tās tabletes pārspēj Novo pirmajā pētījumā ar galvu pret galvu, salīdzinot abu zāļu efektivitāti, pazeminot cukura līmeni asinīs pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Abi uzņēmumi eksperimentē ar jaunām tā dēvētajām nākamās paaudzes narkotikām, otrdien Novo atzīmējot solījumu savā cagrilintide ilgstošajā amilīna analogā-topošā svara zaudēšanas ārstēšanas formā.
Tas nāk, kad Dānijas uzņēmums pagājušajā nedēļā paziņoja par plāniem samazināt aptuveni 9000 lomu kā daļu no plašākas satricinājuma jaunā izpilddirektora Maika Doustdara vadībā, kurš ir apsolījis atiestatīt uzņēmumu pēc vājākas izaugsmes perioda.
“Tas, ko mēs tagad darām, koncentrējas uz mūsu kodolu, kas ir diabēts un aptaukošanās. Tas ietvers nepārtrauktus ieguldījumus gan diabēta, gan aptaukošanās laikā, kā arī, kā mēs apspriedām, saistītās blakusslimības,” trešdien sacīja Lange.
