Nikos Pekiaridis | Lightrock | Getty Photos
Pfizators Pirmdien paziņoja, ka tā izbeigs tās eksperimentālās dienas svara zaudēšanas tabletes attīstību pēc tam, kad pacients piedzīvoja aknu traumu, ko izmēģinājumā potenciāli izraisīja zāles.
Pacientam nav pieredzes ar aknām saistītiem simptomiem vai blakusparādībām, teikts Pfizer pārstāvis paziņojumā. Viņi piebilda, ka pacienta aknu enzīmi “strauji atveseļojās” pēc tam, kad viņi pārtrauca lietot tabletes, kas ir perorāls GLP-1 narkotika, ko sauc par Danuglipron. Paziņojums liecina, ka pacienta aknu enzīmi ir paaugstināti, kas bieži Norāda šūnu bojājumus orgānā un ir problēma, kas saistīta ar dažām citām aptaukošanās zālēm.
Lieta notika izmēģinājumā, kas īsā laika posmā ātri palielināja tablešu devu, sacīja pārstāvis. Pfizer lēmums apturēt narkotiku attīstību tika veikts pēc “pārskata par visu informācijas pārskatīšanu, ieskaitot visus klīniskos datus, kas līdz šim tika iegūti Danuglipron un nesenajiem regulatoriem”, teikts paziņojumā.
“Kamēr mēs esam vīlušies, pārtraucot Danuglipron attīstību, mēs joprojām esam apņēmušies novērtēt un attīstīt daudzsološas programmas, cenšoties panākt novatoriskas jaunas zāles pacientiem,” paziņojumā sacīja Pfizer galvenais zinātniskais darbinieks Dr Chris Boshoff. Viņš piebilda, ka uzņēmums joprojām izstrādā citas svara zaudēšanas zāles.
Paziņojums papildina virkni neveiksmju, cenšoties iegūt GLP-1 plaukstošā tirgus šķēli, kas imitē noteiktus zarnu hormonus, lai mazinātu apetīti un regulētu cukura līmeni asinīs. Pfizer ir viens no vairākiem narkotiku ražotāju sacīkstēm, lai nogādātu ērtākas zāles svara zaudēšanas zāles telpā, kurā dominē iknedēļas injekcijas, taču ir gadi aiz konkurentiem, piemēram, Eli Lilija un Novo NordiskApvidū
Daži Volstrītas analītiķi sagaida, ka GLP-1 nozare līdz 2030. gadu sākumam būs vairāk nekā 150 miljardu dolāru vērtībā. Orālie GLP-1S varētu pieaugt kā 50 miljardu dolāru vērtība no šī kopsummas, guess pārējie varētu izraisīt pārējo, liecina daži analītiķu aprēķini.
Tas nav arī Pfizer pirmais komplekts atpakaļ ar Danuglipron, it īpaši, īpaši. Uzņēmums 2023. gada decembrī pārtrauca tablešu divreiz dienā, kad pacientiem bija grūtības panest zāles vidus posma pētījumā.
Wager Pfizer šķita, ka jūlijā, kad tā paziņoja, ka tā sāks veikt pētījumus gada otrajā pusē, bija pārliecināta par Danuglipron formu, kad tā paziņoja, ka tā sāks veikt pētījumus, lai novērtētu vairākas tablešu devas.
Neskatoties uz lēmumu par narkotiku atcelšanu, Pfizer pirmdien sacīja, ka šie pētījumi sasniedza galvenos mērķus un apstiprināja noteiktu tablešu formu un devu ar potenciālu nodrošināt “konkurences efektivitāti un panesamību” vēlu stadijas izmēģinājumos.
Uzņēmums arī atzīmēja, ka likme Paaugstināti aknu fermenti Cilvēkiem, kuri ir lietojuši Danuglipron, atbilst apstiprinātām GLP-1 zālēm, kuru pamatā ir drošības datu bāze, kurā ir vairāk nekā 1400 pacientu, kuri ir lietojuši Pfizer tabletes.
Pfizer 2023. gada jūnijā pēc tam, kad pacientiem, kuriem lietoja šo zāļu lietošanu, bija augstāks aknu enzīmu līmenis vidējā posma pētījumā, Pfizer atcēla atšķirīgu aptaukošanās tableti vienreiz dienā. Kopš tā laika investori ir pesimistiski noskaņoti par uzņēmuma potenciālu GLP-1 telpā.
Tomēr Pfizer ir Cits eksperimentāls Aptaukošanās zāles tās cauruļvadā attīstības sākumposmā, kas, šķiet, darbojas atšķirīgi no tā tagad mazinātās ārstēšanas metodēm. Tas ietver mutisku narkotiku, kas bloķē citu zarnu hormonu, ko sauc par GIPR, kas pagājušajā gadā ienāca otrajā fāzē, un papildu ikdienas perorālā GLP-1 pirmajā fāzes izmēģinājumos.
Pfizer uzskata, ka uz narkotikām, kas vērstas uz GIPR, pacientiem varētu būt efektīvāka un vieglāk panest, bijušais galvenais zinātniskais darbinieks Mikaels Dolstens, kurš kopš tā laika ir pametis uzņēmumu, oktobrī sacīja investoriem. Viņš piebilda, ka “GLP-1 ir tik daudz lietojumprogrammu”.
Pfizer’s Danuglipron veicina svara zudumu, mērķējot uz GLP-1, kā arī tas, kā Novo Nordisk svara zaudēšanas injekcija Wegovy un cukura diabēta ārstēšana ozempiskais darbs. Eli Lilly svara zaudēšanas injekcija Zepbound un diabēts nošāva Mounjaro Goal GLP-1, guess arī aktivizē citu zarnu hormonu, ko sauc par GIP.
Vienīgais mutvārdu GLP-1, ko līdz šim apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde pārdošana 2024. gadā.
Pfizer paziņojums pirmdien nāk, kad uzņēmums atgūst pamatus un atgūst akciju cenu pēc straujā kovīdu biznesa krituma. Pfizer ir derības par vēža zāļu cauruļvadiem, lai nodrošinātu ilgtermiņa izaugsmi, taču ir uzsvēris, ka galvenā uzmanība ir pievērsta aptaukošanās.
