Indijas apvienotā Karalistes visaptverošais ekonomikas un tirdzniecības nolīgums (CETA) uzdod vairākus jautājumus par Indijas saistībām CETA intelektuālā īpašuma nodaļā (13. nodaļa). Problemātisks raksts šajā nodaļā ir 13.6. Pants “Izpratne par braucieniem un sabiedrības veselības pasākumiem”, jo īpaši tās pirmā rindkopa: “Puses atzīst vēlamo un optimālo ceļu, lai veicinātu un nodrošinātu piekļuvi zālēm, izmantojot brīvprātīgus mehānismus, piemēram, brīvprātīgu licencēšanu, kas var ietvert tehnoloģiju nodošanu, kas vienisma un panākts” (hTTP://bit.ly/46zlezj).
Indijas piekrītot šim noteikumam, tā atšķaidītu savu nostāju divos kritiskos jautājumos. Pirmkārt, Indija konsekventi atbalstīja obligātās licencēšanas izmantošanu, nevis brīvprātīgu licencēšanu, lai risinātu augstas patentēto zāļu cenas. Otrkārt, Indija apgalvoja, ka progresīvām valstīm ir jāpārskaita tehnoloģijas jaunattīstības valstīm ar “labvēlīgiem noteikumiem”, to industrializācijai un arī to oglekļa pēdas samazināšanai.
Paskaidrots | Ko nozīmē jaunais Lielbritānijas un Indijas tirdzniecības darījums?
Cenu noteikšanas jautājums
Augstas patentēto zāļu cenas ir nopietna patentu sistēmas anomālija, pateicoties pārmērīgai patentu nomas meklēšanai. Patentētu zāļu obligātā licencēšana var ievērojami uzlabot zāļu pieejamību ar augstu cenu, atvieglojot šādu zāļu ražošanu. Tas bija pieredzējis pēc obligātās licences piešķiršanas Natco Pharma 2012. gadā par pretvēža zāles Sorafenib tosilāta ražošanu. Mēneša ārstēšanai cena samazinājās līdz mazāk nekā 8 800, sākot no 2,80 428 ₹, ko apsūdzēja The Drugs īpašnieks Bayer Company (http://bit.ly/4lvtc4l).
Lai novērstu šādus pārmērīgas īres meklēšanas gadījumus, Indijas tiesību veidotāji obligāto licencēšanu ietvēra kā galveno aizsardzību, vienlaikus grozot patentu likumu, lai tas būtu savietojams ar Pasaules Tirdzniecības organizācijas (PTO) līgumu par intelektuālā īpašuma tiesību tiesībām ar tirdzniecību saistītajiem aspektiem (braucieniem). Abas parlamenta mājas vienbalsīgi pieņēma šo tiesību aktu pēc tam, kad kopīgā parlamenta komiteja bija rūpīgi apsvērusi savus noteikumus (http://bit.ly/4l7z1uh).
Lasīt arī | Indija, Lielbritānijas parakstu tirdzniecības darījums, PMS sāk jaunu partnerības sistēmu
Obligātās licences piešķiršana
Indijas braucienu konsekvento patentu likums ļauj piešķirt obligāto licenci ikvienam, kurš interesējas par patentēta produkta ražošanu Indijā trīs gadus pēc patenta piešķiršanas. Šo licenci var piešķirt, ja: pamatotas sabiedrības prasības attiecībā uz patentēto izgudrojumu nav izpildītas; Vai arī patentētais izgudrojums nav pieejams sabiedrībai par samērā pieejamu cenu, vai arī patentētais izgudrojums netiek “strādāts” Indijas teritorijā, norādot, ka tas valstī nav komerciāli izmantots (http://bit.ly/4ltsbji).
Patentu noteikumi uzrauga “darba” prasību, un attiecīgi patentiem jāiesniedz izgudrojumu darba statuss. Viņiem tas bija jādara katru gadu, līdz šī prasība tika atšķaidīta caur Indijas BTN ar Eiropas Brīvās tirdzniecības asociāciju, un Indija piekrīt, ka ziņošanas periodiskumam “nav mazāks par 3 gadiem” (šī atšķaidīšana tagad ir pastiprināta caur CETA, un tas noņem svarīgu pamatu, lai izsniegtu obligātās licences.
Atbalstot brīvprātīgu licenci, lai risinātu piekļuves problēmu problēmu, Indija, de facto, ir atteikusies no spēcīgas obligātās licencēšanas balsošanas PTO. Jaunattīstības valstu koalīcija, tostarp Indija, nopelnīja tiesības izsniegt obligātās licences, izmantojot Dohas deklarāciju par TRIPS līgumu un sabiedrības veselību 2001. gadā, neskatoties uz stingrām progresīvu valstu opozīcijām. Deklarācijā tika uzsvērts: “Katram loceklim ir tiesības piešķirt obligātās licences un brīvību noteikt pamatus, uz kuriem tiek piešķirtas šādas licences” (http://bit.ly/3iuwjiw).
Brīvprātīgas licences nevar nodrošināt piekļuvi pieejamām zālēm, kas saistītas ar vietējo uzņēmumu vājo pozīciju jaunattīstības valstīs attiecībā uz dominējošajām farmācijas korporācijām. Médecins sans frontières (MSF), medicīniskā humānā organizācija, novēroja, ka, izmantojot brīvprātīgu licenču noteikumus, farmācijas korporācijas var noteikt dažādus ierobežojumus, tostarp kontrolēt aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu piegādi, kā arī ierobežojumus uzliek licenciātiem. Tāpēc, kad tiek izmantotas brīvprātīgas licences, tiek apdraudētas pieejamās piekļuves iespējas pieejamai pieejamai (MSF novērojumi tika pierādīti, kad CiPLA Indijā ražoja pretkodotu narkotiku RemDesivir, ar brīvprātīgu licenci no Gilead Sciences, patenta īpašnieks, kas paredzēts zāļu noteikumiem, kas ir augstāka, kas ir piemērota CIPLA.
Komentārs | Indijas un UK BTA par sliktu vienošanos par sabiedrības veselību
Tiks ietekmēts Indijas pieprasījums
CETA grauj Indijas pieprasījumu pēc tehnoloģiju nodošanas “labvēlīgiem noteikumiem” vairākos daudzpusējos forumos. Šis pieprasījums pirmo reizi tika izvirzīts, izmantojot Apvienoto Nāciju Organizācijas Ģenerālās asamblejas rezolūciju par jauno Starptautisko ekonomisko kārtību (NIEO) 1974. gadā. Galvenais NIEO aspekts bija aicinājums atvieglot tehnoloģiju nodošanu no progresīvām uz jaunattīstības valstīm, lai veicinātu jaunattīstības valstu industrializācijas centienus (tomēr, neskatoties uz viņu labākajiem centieniem, tika novērots neliels progress attiecībā uz tehnoloģiju nodošanu.
Jaunattīstības valstu vilšanās tika atspoguļota Indijas ceturtajā divgadu atjauninājumu ziņojumā Apvienoto Nāciju Organizācijas Klimata izmaiņu konvencijā 2024. gadā: “Neskatoties uz ievērojamiem nacionālajiem centieniem un ieguldījumiem, tādi šķēršļi kā lēna starptautiskā tehnoloģiju nodošana un intelektuālā īpašuma tiesības (IPR) kavē straujo pieņemšanu, lai strauji pieņemtu straujo pieņemšanu. [climate friendly] tehnoloģijas ”(http://bit.ly/3h1itfu).
Tā kā Indija ir apdraudējusi savu ilgstošo nostāju, ka tehnoloģiju nodošanai jaunattīstības valstīm jābūt “labvēlīgiem noteikumiem”, tās pieprasījums pēc klimatiem draudzīgām tehnoloģijām no progresīvām valstīm varētu zaudēt savu dzēlienu.
Biswajit Dhar ir bijušais ekonomikas profesors Jawaharlal Nehru universitātē. KM Gopakumar ir vecākais pētnieks un juridiskais konsultants, trešās pasaules tīkls
Publicēts – 2025. gada 4. augusts 12:48 IST
