Eli Lilly’s Every day Anti-obsesity tablete Orforglipron, šķiet, ir tikpat labi, lai palielinātu svara zudumu un pazeminātu cukura līmeni asinīs diabēta pacientiem kā populāras injicējamas GLP-1 zāles, piemēram, Ozempic, saskaņā ar jauniem datiem no 3. fāzes izmēģinājuma. Rezultāti tika paziņoti šodien Amerikas Diabēta asociācijas ikgadējā sanāksmē.
Eli Lilly ir bloķēšanas GLP-1 zāļu tirzepatīda veidotājs, kas apstiprināts kā Mounjaro 2. tipa cukura diabēta un zepbound hroniskas svara pārvaldības un obstruktīvas miega apnojas gadījumā. Tāpat kā Novo Nordisk Ozempic un Wegovy, abas Eli Lilly tirzepatīdu narkotikas tiek ievadītas katru nedēļu. Wager dažiem pacientiem ir bailes no adatām vai viņi labprātāk izņemtu tableti no ērtībām.
“Mēs redzam, ka efektivitāte, drošība un panesamība patiešām atbilst vislabākajiem injicējamajiem GLP-1S,” saka Kenets Kusters, Eli Lilly Cariometabolic Well being prezidents no uzņēmuma eksperimentālās tabletes. “Mēs domājam, ka tas ir liels darījums.” Uzņēmums plāno meklēt normatīvo apstiprinājumu Orforglipron svara pārvaldībai līdz šī gada beigām un 2. tipa diabēta ārstēšanai 2026. gadā.
40 nedēļu izmēģinājumā tika pārbaudītas trīs OFGRIPRON devas-3 miligramus, 12 miligramus un 36 miligramus-pret placebo 559 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. Visas trīs devas bija efektīvas, pazeminot cukura līmeni asinīs, savukārt vidējās un augstākās devas uzrādīja klīniski nozīmīgu un statistiski nozīmīgu ķermeņa svara samazināšanos. Vislielākā Orforglipron deva izraisīja vidējo svara zudumu 7,9 procentos jeb 16 mārciņas – salīdzinot ar svara zuduma daudzumu, kas novērots tajā pašā laika posmā semaglutīda un tirzepatīda izmēģinājumos. Eli Lilija pēta tabletes ilgākā pētījumā cilvēkiem, kuriem ir liekais svars vai kurai ir aptaukošanās, lai noskaidrotu, vai svara zaudēšana turpinās.
Pašreizējā izmēģinājumā dalībnieki vienu dienu paņēma tableti bez pārtikas vai ūdens ierobežojumiem. Tie, kas tika nejauši iedalīti Orforglipron, sāka pētījumu ar 1 miligramu dienā un lēnām palielināja devu ar četru nedēļu intervālu. Pašreizējās GLP-1 zāles pakāpeniski tiek pakāpeniskas arī devā, lai samazinātu iespējamās blakusparādības.
Orforglipron parādīja līdzīgas kuņģa-zarnu trakta blakusparādības kā citas GLP-1 zāles, un visbiežāk sastopamie ir caureja, nelabums, gremošanas traucējumi un aizcietējumi. No 4 līdz 8 procentiem dalībnieku dažādās dozēšanas grupās izkrita blakusparādību dēļ, savukārt 1 procents placebo grupā pārtrauca pētījumu.
Semaglutīda mutvārdu versija, kas tiek pārdota ar zīmolu Rybelsus, ir bijusi tirgū kopš 2019. gada, guess tā nav apstiprināta svara pārvaldībai un nav tik efektīva svara zaudēšanai kā injicējami GLP-1S. Tablete, kas īpaši paredzēta aptaukošanās gadījumā, sniegtu pacientiem vairāk ārstēšanas iespēju un potenciāli padarītu šīs zāles pieejamākas.
Tablešu ražošana parasti ir lētāka, un tās var masveidā ražot vieglāk, padarot tās mazāk pakļautas trūkumam. (Injicētās GLP-1 zāles vēl nesen trūka.) Tablešu var arī vieglāk transportēt. Pašreizējie GLP-1 inžektora pildspalvas ir jānosūta un jāuzglabā ledusskapī, lai saglabātu to potenci. GLP-1 tabletei nebūtu nepieciešama sarežģīta aukstās ķēdes izplatīšana un uzglabāšana, kas nozīmē, ka to varētu pārdot valstīs, kurām nav šīs infrastruktūras.
“Tā kā Offorglipron piedāvā papildu priekšrocības, piemēram, stingras pirms dozēšanas prasību novēršanu, iespējamās zemākās izmaksas un vieglāku uzglabāšanu, būs svarīgi redzēt, vai šīs pazīmes izraisa vēl lielāku ievērošanu,” saka Priya Jaisinghani, diabēta un aptaukošanās medicīnas speciālists Nyu Langone. “Tāpat kā vairums hronisku terapiju, GLP-1 ir visefektīvākie, ja tos lieto konsekventi, tāpēc formulējums, kas veicina ilgtermiņa lietošanu, varētu būt nozīmīga ietekme uz pacienta iznākumu.”
